Beneficios comprobados

La eficacia de los estanoles vegetales esterificados en la reducción del nivel sérico de colesterol se ha confirmado en diversos estudios clínicos a doble ciego, aleatorios y controlados con placebo. Estos efectos de reducción de colesterol se han observado en:

• Personas con colesterol sérico normal y alta.
• Mujeres, hombres y niños.
• Pacientes con cardiopatías coronarias.
• Pacientes con diabetes no insulinodependiente.
• En conjunto con el tratamiento de estatina para la reducción de colesterol.
• En cualquier tipo de dieta.

Kaiku-Benecol® es efectivo como parte de cualquier tipo de dieta

Las actuales recomendaciones nutricionales sobre una dieta cardiosaludable aconsejan limitar la ingesta de grasas saturadas y colesterol y aumentar la ingesta de fibra soluble y estanoles o esteroles vegetales.

Los estanoles aumentan el efecto reductor del colesterol junto con otros cambios dietéticos recomendados. En varios estudios clínicos, se ha comprobado que Kaiku-Benecol® reduce eficazmente el colesterol sérico total y LDL cuando se usa como parte de la dieta recomendada (1,9). Por ejemplo, Hallikainen y colaboradores (9) estudiaron el efecto de los ésteres de estanol cuando se usaban como parte de la dieta de etapa II del Programa Educativo de Colesterol Nacional (NCEP) de Estados Unidos. El uso de un producto con éster de estanol bajo en grasas, que aporta 2.3 g de estanoles obtenidos de la madera, redujo el colesterol sérico LDL en 23.6% respecto del valor basal, en combinación con la dieta recomendada (Fig. 6). La dieta recomendada, considerándola como control, redujo el colesterol sérico LDL en 9.9%. De este modo, el éster de estanol usado como parte de una dieta recomendada redujo el colesterol sérico total y LDL en el mismo orden de magnitud que el éster de estanol usado como parte de una dieta habitual Finesa en un estudio de 12 meses realizado en la región de Karelia del Norte (20).

Fig. 6. Gráfico Fig. 6. Efecto de disminución de colesterol cuando se usa Kaiku-Benecol® como parte de una dieta recomendada (NCEP, etapa II) durante ocho semanas (9).

Gylling y colaboradores demostraron que los estanoles reducen la absorción de colesterol tanto del que procede de la dieta como del biliar (Fig. 7). Esto explica por qué el estanol es efectivo tanto en dietas que contienen cantidades limitadas de colesterol como en las dietas que no lo contienen.

Gráfico Fig. 7. Gylling y colaboradores demostraron que el éster de estanol alimentario reducia la absorción de colesterol biliar en un 43% y la del colesterol de la dieta en un 46% (7).

Kaiku-Benecol® es efectivo con el uso simultáneo de medicamentos para reducir el colesterol

Son varias las opciones en el tratamiento farmacológico para reducir la colesterolemia. Las estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa) son los medicamentos más usados a la fecha para disminuir la colesterolemia. Reducen la concentración sérica principalmente por inhibir la síntesis hepática de colesterol.

El efecto de reducir la colesterolemia de las estatinas y el estanol son aditivos, ya que tienen mecanismos de disminución de colesterol sérico distintos, como se señala en la referencia bibliográfica (36). Blair y colaboradores demostraron que, la adición de margarina con éster de estanol a la dieta de pacientes que habían recibido estatinas contra la hipercolesterolemia, reducían el colesterol sérico LDL en un 17% adicional respecto del valor basal. El grupo control, que ingirió una margarina normal de semilla de colza, también se favorecieron de la composición beneficiosa de los ácidos grasos de la margarina al disminuir en un 10% el colesterol sérico LDL (Fig. 8) (2).

Gráfico Fig. 8. Efecto de la margarina con éster de estanol vegetal y de una margarina placebo en el colesterol sérico LDL de pacientes que recibían tratamiento con estatinas y todavía tenían valores altos de colesterol LDL (2).

 
Efecto duradero del uso a largo plazo del sitostanol

El máximo efecto del éster de estanol en el colesterol sérico total y LDL se obtiene entre la primera y la segunda semana. Sin embargo, para beneficios clínicos significativos es más importante que se mantenga el efecto de la reducción de colesterol. El estudio con éster de estanol durante 12 meses en Karelia del Norte demostró que el efecto de disminución del colesterol alcanzado, se mantenia (20). En él, participaron 153 personas con hipercolesterolemia moderada, quienes cambiaron 24 g/día de su ingesta diaria habitual de grasa por margarina de aceite de semilla de colza, con o sin éster de sitostanol. El estudio se inició con una dosis de sitostanol de 2.6 g por día y continuó así durante seis meses. A los 6 meses, la mitad de las personas del grupo con tratamiento se les redujo la ingesta de sitostanol a 1.8 g, mientras que la otra mitad continuó con 2.6 g. En este último subgrupo, el colesterol LDL había disminuido al final del año en un 15.2%, es decir, un 14% en comparación con quienes recibieron margarina placebo (Fig. 9). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el efecto entre las dos dosis estudiadas.

Gráfico Fig. 9. El consumo de éster de estanol durante 52 semanas tuvo un efecto sostenido en la reducción de la colesterolemia.

En el único estudio clínico de comparación directa, en el que se ha evaluado la diferencia en la eficacia a largo plazo entre los ésteres de estanol y esterol, se demostró que el efecto en la reducción de LDL era igual durante el primer mes de ingesta de estanol y esterol. Al cabo de dos meses, la eficacia del estanol se mantenía constante. Sin embargo, el efecto del esterol fue atenuado durante el segundo mes (Fig. 10) (24). La reducción en la síntesis de ácidos biliares explicaría la atenuación en el efecto reductor del esterol en la colesterolemia. Esta atenuación se acompañó de un incremento de los niveles séricos de esteroles vegetales y de una reducción de las concentraciones de 7-alfa-hidroxicolestenona (marcador de la eficiencia de la síntesis de ácidos biliares). De este modo, la acumulación de esteroles en el tejido hepático habría reducido la síntesis de ácidos biliares.Ello puede aumentar la colesterolemia, ya que se consume menos colesterol para la síntesis de ácidos biliares.

Gráfico Fig. 10. La eficacia de la reducción de colesterol, entre ingestas equivalentes de ésteres de esterol y estanol y de ingestas distintas de ésteres de estanol, se comparó al cabo de uno y dos meses.

Se obtuvieron resultados similares, es decir, pérdida parcial del efecto reductor de colesterol con los esteroles, en un estudio realizado en diabéticos: el ingrediente éster de esterol redujo la colesterolemia durante las primeras semanas de consumo, después de las 8 semanas, el efecto fue disminuido (44). Además, en otro estudio de 52 semanas con margarina con éster de esterol solo se observó una disminución de un 4% y un 6% correspondiente al colesterol sérico total y LDL respectivamente, con la dosis diaria de 1.6 g de esterol. Es evidente que se requieren más estudios para juzgar la eficacia a largo plazo de los esteroles.

En un meta-análisis de estudios clínicos, en el que se comparó la eficacia a largo plazo de margarinas con estanol y esterol, había una tendencia a una mejor eficacia del éster de estanol durante la ingesta a largo plazo (Fig. 11).

Gráfico Fig. 11. Efecto duradero del uso de ésteres de esterol y estanol en la reducción de colesterol sérico LDL. Los datos se obtuvieron de los estudios de asignación aleatoria, controlados con placebo en los que se comparó el efecto de ésteres de esterol y estanol en productos tipo margarina.

¿Difiere su eficacia en hombres y mujeres?

Se han realizado estudios con éster de estanol tanto en hombres como en mujeres y el efecto ha sido similar en ambos géneros (7,20.) A diferencia del éster de esterol, la eficacia de reducción de la colesterolemia no ha sido tan constante (Fig. 12) (22).

Gráfico Fig. 12. Efecto de Kaiku-Benecol contra el éster de esterol de soja según el género. Hallikainen, comunicado personal; publicación original de Hallikainen y colaboradores (8).

Grupos especiales: niños, personas con hipercolesterolemia familiar (HF) y diabéticos

El efecto y la seguridad del consumo de estanoles vegetales también se han comprobado en estudios clínicos realizados con niños15,35,41,43, en enfermos de hipercolesterolemia familiar (HF) (24,41) o diabetes no insulinodependiente (6).

Tanto la absorción y metabolismo del colesterol como la cinética de las LDL y HDL se investigaron en 11 hombres hipercolesterolémicos con diabetes no insulinodependiente, en presencia y en ausencia de tratamiento hipolipemiante, con un éster de sitostanol que aportaba 3 g/día de sitostanol. El colesterol sérico total y LDL se redujo significativamente 6 y 9%, respectivamente. Los valores séricos de VLDL y apoproteína B también cayeron de modo significativo, 12 y 6% respectivamente, mientras que el colesterol sérico HDL aumentó en un 11% con el éster de sitostanol.

Fig. 13. Gráfico Fig. 13. Efecto reductor de la colesterolemia del éster de estanol en hombres hipercolesterolémicos con diabetes no insulinodependiente (6).

• Kaiku-Benecol® es efectivo cuando se usa como parte de la dieta normal y de dietas recomendadas.
• El efecto reductor de las estatinas y el estanol en la colesterolemia es aditivo.
• El efecto reductor del Kaiku-Benecol® en la colesterolemia es sostenido.
• Kaiku-Benecol® es efectivo tanto en hombres como en mujeres.
• Los alimentos Kaiku-Benecol® disminuyen efectivamente el colesterol sérico total y LDL en niños, personas con hipercolesterolemia familiar y personas con diabetes.