Historia e Innovación

Historia de las primeras investigaciones sobre los esteroles vegetales

Década 1950

La historia médica de los esteroles vegetales se inició cuando Peterson (1) demostró que los esteroles de soja reducían los valores de colesterol en pollos y Pollack (2) comprobó que los sitosteroles alimentarios prevenían la hipercolesterolemia en conejos y disminuían la colesterolemia en seres humanos.

Década 1970

Sugano y colaboradores (3) demostraron que los estanoles vegetales, que son la forma saturada de los esteroles, reducían la colesterolemia en ratas más efectivamente que los esteroles vegetales. También se comprobó que el sitostanol prevenía la formación de placas de ateroma en conejos con más efectividad que el sitosterol (4).

Década 1980

El grupo de investigadores del Dr. Von Bergmann demostró que una baja dosis diaria de estanoles vegetales (1.5 g/día) en cápsulas de gelatina reducía con efectividad el nivel sérico de colesterol LDL y total (5,6). Raisio patrocinó un estudio clínico con aceite de colza. El estudio, llevado a cabo en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Helsinki, demostró que el aceite de colza disminuía la colesterolemia.

La innovación del Benecol

1988

El profesor Tatu Miettinen (de la Universidad de Helsinki) propuso a Raisio la idea de desarrollar productos alimentarios basados en grasas con la adición de esteroles o estanoles vegetales.

1989

El objetivo fue crear productos alimentarios basados en grasas con una dosis diaria efectiva de esteroles o estanoles vegetales libres solubilizados en grasas. Kaukas Ltd, productor finlandés de esteroles procedentes del aceite de pino, se unió al proyecto. La idea de usar estanoles vegetales esterificados en productos alimentarios para una reducción efectiva de colesterol, se desarrollo basado en los resultados de los experimentos a escala de laboratorio que efectuó Raisio con esteroles solubilizados en aceite de colza. Gracias a sus amplios conocimientos en la tecnología de las grasas, Raisio desarrolló un método de calidad alimentaria para esterificar esteroles y estanoles vegetales.

1990

Se estudió el efecto de la reducción de colesterol con dosis diarias bajas (~1 g) de esteroles y estanoles vegetales libres, así como con estanoles vegetales esterificados. Debido a la limitada solubilidad de los esteroles y estanoles libres en aceite de colza, se eligió una mayonesa con 65% de grasa como matriz de los alimentos. Los estanoles vegetales esterificados disminuyeron con efectividad el nivel sérico de colesterol LDL y total, cuando se usaron como parte de una dieta con alto contenido de aceite de colza. La atención se centró en el efecto clínico de los ésteres de estanoles.

1991

Raisio solicitó una patente que cubría el método de producción de ésteres de estanoles vegetales y su efecto de disminuir la colesterolemia.

1991-1994

Se comprobó en estudios clínicos usando mayonesa con éster de estanol y el ingrediente margarina, el efecto del éster de estanol sobre la disminución de colesterol. Sin embargo, todavía se carecía de pruebas de que el efecto reductor de la colesterolemia se mantuviera a largo plazo. Por consiguiente, se llevó a cabo un estudio clínico a largo plazo durante 12 meses con margarina con ésteres de estanoles, como parte del Proyecto de Karelia del Norte internacionalmente reconocido. 1995 Los resultados del Estudio de Estanol de Karelia del Norte se publicaron en la revista New England Journal of Medicine el 16 de noviembre de 1995 (7). Ese mismo día, se presentaron los resultados del estudio en una conferencia de prensa celebrada en Helsinki, junto con el lanzamiento simultáneo de la margarina Benecol® y la marca Benecol. Se había iniciado la historia del Benecol®.

1997

Se firmó el primer convenio de comercialización internacional.

1998

Lanzamiento del ingrediente Benecol® de bajo contenido en grasa, en Finlandia.

1999

El éster de estanol vegetal obtuvo el reconocimiento general como seguro por Generally Recognized As Safe (GRAS) de gran repercusión en Estados Unidos. McNeil lanza los productos Benecol en Reino Unido, Estados Unidos, Bélgica, Países Bajos e Irlanda. Se lanzan también nuevos alimentos Benecol®, como los productos cremosos tipo queso y yogur, en varios países europeos.

2003

Primer lanzamiento del yogur bebible de "presentación personal" en España.

2005

¡Han pasado 10 años desde el lanzamiento del primer alimento Benecol®! El efecto saludable de Benecol® se basa en muchos años de amplias investigaciones, que abarcan más de 50 estudios clínicos y el desarrollo de varias nuevos alimentos. El éster de estanol de Benecol® puede añadirse fácilmente a diversos alimentos sin cambiar el sabor del producto final. Los usos alimentarios no se limitan exclusivamente a alimentos basados en grasas. Los productos bajos en grasas y yogures, leche agria y leche son ejemplos de nuevos productos Benecol® exitosos. Las investigaciones intensivas continúan en Raisio. Benecol® se comercializa mediante licencias en 20 países de todo el mundo a través de 13 compañías y cada año se agregan nuevos miembros a la familia Benecol®.

Bibliografía

1. Peterson DW. Effect of soybean sterols in the diet on plasma and liver cholesterol in chicks. Proc Soc Exp Biol Med 1951; 78:143-7
2. Pollack OJ. Prevention of hypercholesterolemia in rabbit. Successful prevention of cholesterol atherosclerosis. Reduction of blood cholesterol in man. Circulation 1952; 6:459-460
3. Sugano MF. Kamo I, Ikeda I, Morioko H. Lipid-lowering activity of phytostanols in rats. Atherosclerosis 1976; 24:301-9
4. Ikeda I, Kawasaki A, Samezima K, Sugano M. Antihypercholesterolemic activity of ß-sitostanol in rabbits. J Nutr Sci Vitaminol 1981; 27:243-251
5. Heinemann T, Leiss O. von Bergmann K. Effect of low-dose sitostanol on serum cholesterol in patients with hypercholesterolemia. Atherosclerosis 1986; 61:219-223
6. Becker M, Staab D, von Bergmann K. Treatment of severe familial hypercholesterolemia in childhood with sitosterol and sitostanol, J. Pediatrics 1993; 122:292-6
7. Miettinen TA, Puska P, Gylling H, Vanhanen H, Vartiainen E. Reduction of serum cholesterol with sitostanol-ester margarine in a mildly hypercholesterolemic population. N Engl J Med 1995; 333:1308-12